Novos regulamentos entram em vigor para melhorar a disponibilidade de medicamentos

Os últimos regulamentos de gerenciamento de novos medicamentos (RGDM) de 2019 foram publicados em Diário Darepúb Blica na terça -feira e entrarão em vigor hoje.

Para aliviar a quebra de medicamentos na expressão com entidades do setor, medidas como “definir distribuição controlada de medicamentos etc., alocando 'estoques' sob suas orientações, monitoramento de estoques e movimentos, promovendo diretrizes de distribuição específicas, prescrições, prescrições e prescrições e prescrição e incêndio e identificar alternativas ao tratamento ”, disseram as autoridades nacionais.

Segundo o comunicado, o novo regulamento é o resultado da experiência na comercialização e distribuição de medicamentos portugueses nos últimos anos e visa responder para melhorar a disponibilidade de medicamentos no país.

O RGDM é uma avaliação da evolução da disponibilidade de medicamentos em nível nacional e europeu, que está em "uma boa colaboração entre interlocutores de abuso e indústria nos últimos anos" e a iniciativa da Europa de privar as principais cadeias de suprimentos de medicamentos.

Segundo o Infarmed, o regulamento estabelece e fortalece as responsabilidades de todos os interlocutores do setor, como detentores autorizados de perfil de mercado, distribuidores grossos, farmácias, serviços de medicamentos hospitalares e outras entidades legalmente qualificadas para distribuir medicamentos em territórios de estado público.

No caso da escassez, os titulares autorizados da introdução do mercado e os distribuidores espessos devem garantir outros mecanismos de controle de estoque, isto é, através dos canais da SOS para fornecer farmácias para provar urgência, disse o Infearmed.

Os regulamentos são classificados de acordo com o nível de impacto nos riscos à saúde, dependendo da disponibilidade de alternativas terapêuticas de mercado, como baixa, média e alta.

Quando existem medicamentos semelhantes (a mesma substância ativa, forma de medicamento equivalente e forma de dosagem e forma de dosagem) ou alternativas terapêuticas, é considerada ruptura de baixo impacto, quando não há substituto, quando há uma quantidade limitada e insuficiente de medicamentos semelhantes ou Alto como substituto, o meio médio é o meio. terapia.

De acordo com a RGDM, os detentores de autorização de perfil de mercado devem garantir um inventário seguro em seus armazéns no território nacional, o que corresponde à média mensal de todos os medicamentos por pelo menos dois meses.

Os regulamentos dizem que as farmácias devem levar em consideração suas vendas mensais para garantir demissões adequadas, contínuas e justas do público.