A Agência Nacional do Medicamento (Infarmed) iniciou este mês um “procedimento alargado” de revisão e fiscalização de todo o processo de alguns medicamentos para a diabetes devido à sua escassez no mercado.
Em comunicado, o regulador nacional justificou a decisão de sexta-feira analisando os dados de utilização disponíveis até ao final de 2024, acrescentando que a auditoria se concentraria em toda a cadeia de distribuição do medicamento, desde o fabricante e titular da autorização de introdução no mercado, até aos distribuidores. farmácias e sistemas de saúde.
O problema é a disponibilidade de medicamentos antidiabéticos, como os agonistas dos receptores GLP-1 (semaglutida, dulaglutida, liraglutida e exenatida), incluindo o injetável Ozempic, usado no tratamento do diabetes tipo 2. Foi desenvolvido, mas também é usado no combate. obesidade e estimular a perda de peso, mesmo em pessoas que não são obesas.
O comunicado sublinha ainda que o Infarmed tem vindo a monitorizar esta disponibilidade dada a “escassez destes e de outros medicamentos do mesmo grupo terapêutico no mercado global”, acrescentando que também tem desenvolvido processos semelhantes no que diz respeito à aquisição de sensores. Medição de glicose no sangue.
O regulador acrescentou: “Todas estas atividades de vigilância são também coordenadas com as ações da Agência Europeia de Medicamentos e de organismos semelhantes ao Infarmed noutros estados-membros da UE”.
Estes medicamentos só são abrangidos pelo Serviço Nacional de Saúde se forem utilizados para gerir e controlar a “diabetes”.
Alertas no sistema de prescrição eletrônica indicam que os médicos precisam confirmar as prescrições de indicações financiadas especificamente pelo SUS, único caso em que o medicamento é reembolsado.
Quando utilizado para outras indicações (por exemplo, obesidade) não é elegível para reembolso do SNS.
A substância ativa do Ozempic é a semaglutida, usada no tratamento do diabetes tipo 2 porque ajuda a diminuir os níveis de açúcar no sangue e reduz o risco de complicações cardiovasculares.
O medicamento também demonstrou ser eficaz na perda de peso em adultos obesos ou com excesso de peso e com problemas de saúde relacionados, uma vez que suprime o apetite, o que tem levado a uma elevada procura em vários países, incluindo Portugal.
De acordo com os últimos dados do Infarmed que acompanham a despesa ambulatorial com medicamentos, os antidiabéticos foram a categoria de tratamento com maior carga no SNS de janeiro a outubro de 2024, representando cerca de 342 milhões de euros, um aumento de cerca de 35 milhões de euros face ao mesmo período. ano passado. no ano anterior.
A substância ativa semaglutida (Ozempic), comparticipada na diabetes desde maio de 2021, custou ao SUS 33 milhões de euros no mesmo período de 2024, um aumento de 2,1 milhões de euros face aos primeiros 10 meses de 2023.