um A Agência Europeia de Medicamentos alertou hoje que as doenças oftalmológicas que podem causar cegueira são um dos efeitos colaterais muito raros associados a medicamentos semifluoro usados ​​em diabetes e obesidade.

Em risco, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) diz que a neuropatia óptica isquêmica amortizante, uma doença ocular que pode levar à perda de visão.

O semaglutido é a substância ativa dos medicamentos usados ​​para tratar o diabetes tipo 2, mas também é obesidade, como Ozepic, Rybelsus e Wegovy, que registraram uma grande demanda em vários países, incluindo Portugal.

Depois de revisar todos os dados disponíveis, incluindo estudos não clínicos, ensaios clínicos, vigilância pós-comercial e literatura médica, especialistas em segurança da EMA concluíram que "Neanna é um efeito colateral muito raro do semagluid", o que significa que pode ser até 10.000 pessoas que tomam essa substância ativa.

"Se ocorrer noian, os tratamentos semi-atraentes devem ser interrompidos", afirmou a agência européia em comunicado, acrescentando que os resultados de vários grandes estudos sugerem que a exposição a agentes semi-fluorinizantes é aproximadamente duas vezes mais alta que a de adultos com diabetes tipo 2 do que os pacientes que não tomam medicamentos.

Em vista desses dados, a EMA recomenda a atualização de folhetos empacotados com essa substância ativa, incluindo efeitos colaterais da neuropatia óptica pré-isquêmica não abortal para a frequência "muito rara".

A declaração também alerta: "Se um paciente perde de repente a visão durante o tratamento semi-fluido ou sua visão se deteriorando rapidamente, entre em contato com seu médico imediatamente".

O papel do semi -fluido é o mesmo que o GLP -1 -1 -1 -o corpo humano, o que faz com que o pâncreas libere a mesma quantidade de insulina nos alimentos, o que ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. Além disso, regula o apetite e aumenta a plenitude.

A análise dos dados foi conduzida pelo Comitê de Avaliação de Risco de Proteção a Medicamentos da EMA (PRAC), que avalia questões de segurança de medicamentos humanos, que emitem uma série de recomendações.

Posteriormente, um comentário da EMA será emitido à Comissão Europeia, que exigirá uma decisão final e vinculativa aplicável a todos os Estados -Membros da União.

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