Os ensaios clínicos (CEs) são o trabalho fundamental do desenvolvimento médico e científico, com benefícios significativos para a saúde, a sociedade e a economia de qualquer país. A CE, a interseção entre transformação digital e inteligência artificial (IA) tornou -se uma realidade globalmente. Em Portugal, quão longe estamos dessa realidade?

A CE é uma fonte de esperança para pacientes sem alternativas terapêuticas, pois lhes permite promover terapias inovadoras nos anos anteriores de previsões de introdução. Embora envolva avaliações de relacionamentos de risco-benefício, eles são cruciais para a introdução de novos medicamentos no mercado, demonstrando sua eficácia e segurança.

Seus impactos excedem a saúde e o crescimento social. De uma perspectiva econômica, eles constroem lealdade e atraem mais pesquisadores e profissionais altamente qualificados que desenvolvem atividades e promovem o investimento internacional no país. Para cada euro em investimento na CE, o país gera 1,99 euros, ou quase 200% do valor alocado.

Entre 2020 e 2024, a região européia possui mais de 65.000 ECs ativos, em comparação com apenas 991 em Portugal, representando cerca de 1,5% do continente europeu total nos últimos quatro anos. Nosso país ainda está no fim da Europa e, em pesquisas clínicas recentes, a maturidade dos países da Europa Oriental foi superada. Além disso, países como República Tcheca, Áustria, Bélgica, Grécia e Hungria têm países com populações semelhantes.

Em Portugal, existem 53 entidades (36 públicas e 17 privadas) que visam promover e desenvolver dinamicamente projetos de pesquisa clínica, com o objetivo de promover e desenvolver dinamicamente os centros de pesquisa clínica.

A competitividade internacional e os desafios relacionados à complexidade da implementação da CE prevalecem no desempenho nacional. Por exemplo, em 2022, 13% dos centros de pesquisa em Portugal falharam em recrutar pacientes, com uma taxa total de recrutamento de 49% em comparação com a meta.

Um dos desafios horizontais enfrentados pelos centros de pesquisa que não possuem métodos estruturais é o baixo nível de digitalização. Atualmente, muitos trabalhos de desenvolvimento relacionados à CE ainda são feitos manualmente. E se o centro de pesquisa usar inseradores e soluções digitais automatizadas que otimizam o tempo e aumentam a capacidade de resposta? E se eles puderem cumprir completamente os regulamentos gerais sobre proteção de dados (RGPD) em seu ambiente? Eles se tornarão mais competitivos?

Atualmente, existem soluções técnicas que digitalizam todo o processo de execução e administração de ensaios clínicos de maneira centralizada, conduzida da perspectiva do centro de pesquisa, geralmente chamado de ensaios clínicos. Sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS). Monitoramento de custos e orçamento, gerenciamento de recrutamento durante todo o processo de teste, criação autônoma de ECRF (formulário eletrônico usado nos participantes do ensaio clínico) e a presença de aplicativos móveis integrados para pacientes também são recursos que podem ser encontrados nesses tipos.

Outro exemplo de soluções de pesquisa no centro de pesquisa, mas direcionar as fases de viabilidade e identificação de possíveis participantes, é um centro de pesquisa que permite o número de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão da CE encontrados e determinados.

Usando a tecnologia de IA, esse tipo de solução processa dados estruturados e não estruturados de vários sistemas de informação no hospital, retornando os usuários ao número de pacientes que atendem aos critérios necessários. Dessa forma, eles reduzem o processo que pode levar vários meses e considerar todos os pacientes potenciais elegíveis.

Em uma escala internacional, a integração das soluções e suporte da CE Digital tornou -se realidade, criando uma vantagem competitiva única sobre os centros de pesquisa que as usam.

Nesse caso, e com uma clara intenção de continuar se desenvolvendo nesse nível em Portugal, ele deve investir no centro de pesquisa e sua maturidade digital para distinguir e melhorar a competitividade em escala global.