“O. O Tribunal declarou que a responsabilidade da Bayer Healthcare, Sandoz e Vitris Sant haviam causado danos. ”

De acordo com o reclamante Romain Sintès, a decisão pode ter pavimentado o caminho para "multiplicação de processos semelhantes".

A mulher de 55 anos toma medicamentos androgênicos há mais de 20 anos, que são prescritos para o tratamento de alta qualidade e endometriose.

Desde 2013, desenvolveu uma variedade de meningiomas, tumores benignos do cérebro, que podem causar defeitos neurológicos graves.

Atualmente, a paciente sofre de deficiência visual, memória e fadiga extrema e garante que nunca tenha sido informada dos riscos associados ao medicamento, embora em 2008, um artigo científico tenha mostrado uma ligação entre a substância ativa androgênica (acetato de cicloketona) e o desenvolvimento de meningiomas.

A causalidade foi confirmada em 2018 e, de acordo com o tribunal, o paciente "causou efetivamente danos".

Na audiência, em abril, o farmacêutico Bayer alegou que o paciente levou apenas Androcur até 2004 e depois passou pela medicina geral.

No entanto, o juiz concluiu que a Bayer "não havia tomado todas as medidas necessárias para garantir informações rápidas e eficazes com os consumidores, usuários atuais ou antiquados de Androcur", violando assim a obrigação de informações.

Em relação à Viatris, que produz uma versão universal do medicamento, o tribunal considerou que "não houve esforço adequado desde 2008 e, o mais importante, desde 2011, os consumidores podem estar cientes dos riscos de meningioma associados a medicamentos de longo prazo". A mesma avaliação foi realizada nos farmacêuticos de Sandoz.

O laboratório é responsável pelo co-pagamento com médicos e farmacêuticos, representando 25% do valor total de compensação e causando um impacto imediato.

Para os advogados do queixoso, até agora, esta é "a primeira decisão de tal francês" e representa "o reconhecimento da comunidade médica de falha de informação".

"Embora o laboratório nos tenha dito, eles têm a capacidade de alertar sobre efeitos colaterais particularmente graves, de incapacidade e irreversíveis, mas sabem desde 2008".

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