A agência de drogas alertou na sexta -feira que uma doença oftálmica que poderia levar à cegueira é um dos efeitos colaterais muito raros associados ao diabetes e à obesidade.

A risco está uma neuropatia óptica isquêmica cerebral (neon em português), uma doença ocular que pode levar à perda de visão, de acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

O semaglutido é uma substância ativa para medicamentos usados ​​para tratar o diabetes tipo 2, mas também é obesidade, como ozempic, Rybelsus e Wegovy, que registraram muita demanda em vários países, incluindo Portugal.

Depois de revisar todos os dados disponíveis, incluindo estudos não clínicos, ensaios clínicos, vigilância pós-comercial e literatura médica, os especialistas em segurança da EMA concluíram que “Neanna é um efeito colateral muito raro do semagluid”, o que significa que isso pode afetar uma em cada 10 pessoas que tomam essa substância ativa.

"Se ocorrer noian, o tratamento que deve ser interrompido deve ser interrompido.

Incluído no panfleto de embalagem

Em vista desses dados, a EMA recomenda a atualização de folhetos embalados com essa substância ativa, incluindo a neuropatia óptica pré-isquêmica não-arterial como um efeito secundário da frequência ““Crutransparente.

A declaração também alerta: "Se um paciente perde de repente a visão durante o tratamento semi-fluido ou sua visão se deteriorando rapidamente, entre em contato com seu médico imediatamente".

O papel do semi-fluido é o mesmo do hormônio natural GLP-1-A. A quantidade de insulina liberada pelo pâncreas nos alimentos ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. Além disso, regula o apetite e aumenta a plenitude.

A análise dos dados foi conduzida pelo Comitê de Avaliação de Risco de Proteção a Medicamentos da EMA (PRAC), que avalia questões de segurança de medicamentos humanos, que emite uma série de recomendações.

Posteriormente, um comentário da EMA será emitido à Comissão Europeia, que exigirá uma decisão final e vinculativa aplicável a todos os Estados -Membros da União.