O cenário mais favorável para a eficácia do programa de vacinação apresentado pelo Comité Técnico de Vacinação contra a Covid-19 (CTVC) é aumentar o número de infecções previsíveis para maximizar o benefício absoluto da vacina para as crianças. Na verdade, se a actividade viral for menor durante o próximo Inverno, o “tratamento” pode ser pior do que a doença para os jovens. A PÁGINA UM quebra a opinião do CTVC, que reconhece que os riscos a longo prazo das vacinas infantis são desconhecidos e utiliza apenas estudos em adolescentes que nem sequer foram publicados ou revistos por cientistas independentes. O CTVC também não garante que o programa de vacinação infantil salvará vidas. Neste caso, a razão é simples: até agora nenhuma criança morreu de Covid-19, mesmo sem vacinação.
O Comité Técnico de Vacinação contra a Covid-19 (CTVC) recomendou a vacinação universal para crianças, apesar de reconhecer que “os riscos a longo prazo da vacinação entre os 5 e os 11 anos de idade ainda não estão claros”. Essa incerteza está discretamente inserida no final da página 18 de 32 do parecer, na seção intitulada “Sinais de Segurança: Miocardite e Pericardite”.
Depois de fortes críticas ao sigilo pretendido por Graça Freitas, a Direção-Geral da Saúde (DGS) publicou o parecer do CTVC apenas na tarde da passada sexta-feira, admitindo de forma clara que recomenda a vacinação das crianças e até ignora as consequências da vacinação. longo. Isto é para uma faixa etária onde nenhuma morte foi registrada até o momento.
Mesmo assim, a segurança de que fala o CTVC é baseada em estudos e ensaios com adolescentes. No entanto, estes estudos nem sequer foram publicados ou disponibilizados aos investigadores, ou ainda não foram submetidos a revisão por pares – um processo importante para a comunidade científica garantir o seu rigor e integridade.
Um dos casos envolveu um estudo intitulado “Vacinação contra SARS-CoV-2 e miocardite em um estudo de coorte nórdica de 23 milhões de habitantes”, cujo primeiro autor foi identificado no parecer do CTVC apenas pelo sobrenome. Finalmente, o farmacoepidemiologista norueguês Øystein Karlstad estudou este ano o impacto da vacina AstraZeneca no tromboembolismo e eventos semelhantes em adultos escandinavos.
Seguindo informações do CTVC, a equipe liderada por Karlstad concluiu que 28 dias após o início do programa de vacinação da Pfizer (Comirnaty), os adolescentes do sexo masculino apresentavam risco aumentado de desenvolver miocardite, com mais de 2,2 e 36,5 casos por 100.000 doses, respectivamente. e vacina Moderna (Spikevax). No entanto, como este risco só foi estudado em jovens entre os 12 e os 15 anos, obviamente não se aplica às crianças.
Outro estudo citado pela CTVC e dirigido pelo Ministério da Saúde israelense teve o mesmo problema: só forneceu resultados de farmacovigilância para a vacina Pfizer entre adolescentes vacinados entre 12 e 15 anos.
Um terceiro estudo, realizado no Canadá e também citado pela CTVC, seguiu o mesmo padrão. O estudo, liderado por Jennifer Pillay, do Departamento de Pediatria da Universidade de Alberta, consistiu numa “rápida revisão sistemática” e concluiu que a vacina da Pfizer causou uma maior incidência de miocardite em homens entre os 12 e os 29 anos. Não faz menção a crianças (5 a 11 anos). Ele também enfatizou que “pesquisas futuras precisam examinar outros fatores de risco e efeitos de longo prazo”.
O estudo teve outra “falha”: foi publicado apenas no medRxiv, site que distribui versões de pré-publicação de artigos científicos na área de ciências da saúde.
Como costuma acontecer, um aviso no site alerta que o artigo em questão “não foi revisado por pares”, acrescentando que se trata de “uma nova pesquisa médica que não foi avaliada e, portanto, não deve ser usada para orientar a prática clínica”. “Para CTVC. Para especialistas, esse aspecto não é relevante. Mas é.
O quarto estudo citado pelo CTVC, tal como os restantes, foi uma análise dos efeitos a curto prazo em não crianças, e só na faixa etária “mais próxima” (adolescentes e jovens adultos dos 12 aos 29 anos) é possível para saber o que está acontecendo. . O estudo foi desenvolvido na França e não foi revisado por pares.
É quase irónico que o estudo francês tenha sido publicado no site do EPI-PHARE, entidade criada em 2018 pela Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e pela Corporação Nacional de Seguros de Saúde (CNAM) como mediadora. é escândalo e aumento da farmacovigilância.
Vale lembrar que esse medicamento da farmacêutica Servier foi originalmente desenvolvido para tratar diabetes, mas começou a ser comercializado como produto para emagrecer. O projeto acabou sendo suspenso em 2009, depois que foi demonstrado que causou entre 1.500 e 2.100 mortes.
O julgamento deste caso terminou em março deste ano. O responsável pela Servier estava no banco dos réus por manipular informações de segurança, enquanto a ANSM estava no banco dos réus por não ter tomado medidas oportunas. A farmacêutica foi condenada a pagar R$ 2,7 milhões de indenização e o órgão estadual foi multado em R$ 303 mil.
Estimativa vista através de uma lupa
Os benefícios da vacinação de crianças em Portugal, previstos pelos especialistas do CTVC, são também um interessante exercício de análise. A PÁGINA UM assumiu a tarefa.
Assumindo que “o benefício da vacinação depende da incidência da infeção por SARS-CoV-2”, o CTCV propõe três cenários: otimista, médio e pessimista, dependendo da atividade viral ao longo da pandemia. Curiosamente, o período de análise foi de apenas quatro meses, sugerindo que o CTVC não acredita que a vacina seja eficaz por mais tempo do que isso, sendo necessária uma nova dose de reforço no final da primavera.
Outro fato estranho: o CTVC considera o risco de miocardite e pericardite em crianças como efeitos adversos das vacinas, mas para estimar seus números potenciais, utiliza taxas de incidência conhecidas entre adolescentes. Esta inferência levanta sérias dúvidas científicas e até éticas.
Portanto, tendo em conta os pressupostos teóricos sobre a eficácia dos programas de vacinação infantil (85% de cobertura, eficácia da vacina entre 70% e 85% contra infecções e 95% de eficácia contra doenças graves), o CTVC é uma comparação entre duas situações diferentes. : não vacinados e vacinados.
Portanto, no cenário optimista de não vacinação, o CTVC afirma que poderá haver 5.551 casos positivos entre Dezembro de 2021 e Março de 2022, e se 85% das crianças forem vacinadas, o número de casos neste período cairá para apenas 1.540 casos.
No cenário pessimista, onde a taxa de incidência é maior, sem vacinação, o CTVC estima que haverá 45.442 casos positivos, que diminuirão para 18.404 com o programa de vacinação. No cenário médio (mediano), o CTVC estima os casos positivos em 21.189 para os não vacinados, diminuindo para 7.681 para os vacinados.
Curiosamente, o CTVC não explicou no seu parecer por que se presumia que as vacinas tinham capacidades semelhantes para prevenir a transmissão, mas estimou diferentes reduções relativas em diferentes circunstâncias. De facto, para o cenário optimista de vacinação, espera-se que as taxas de infecção sejam reduzidas em 72% em comparação com o cenário de não vacinação, mas isto apenas cai para 64% no cenário mediano e para 61% no cenário pessimista.
Compreensivelmente, o cenário pessimista (representando uma maior atividade do vírus no próximo inverno) mostra um maior benefício absoluto da vacina. A razão é simples: se o número de infeções for superior, sem um programa de vacinação infantil, o número de internamentos e internamentos em unidades de cuidados intensivos (UCI) será, em princípio, absolutamente superior e, portanto, a diferença será maior. Isto se compara com a taxa de vacinação de 85% para esta faixa etária.
No entanto, o cenário mais pessimista (45.442 infeções) - em que a vacinação pode trazer vantagens adicionais, com menos 147 internamentos, menos 16 internamentos em UCI e menos 15 casos de síndrome inflamatória multissistémica (MIS-C) - —O impacto desta situação revelou-se seja mínimo. possível. Na verdade, tendo em conta o período considerado na avaliação do CTVC (dezembro de 2021 a março de 2022), se o programa de vacinação não for antecipado, isso significa que haverá 11.360 casos positivos em crianças por mês, a média mensal actual em 2021. Mais de o dobro (4.674 casos positivos nesta faixa etária).
A situação média parece mais razoável. Neste caso, registam-se em média cerca de 5.300 casos positivos por mês, valor mais condizente com a realidade e a época do ano (inverno). No entanto, à medida que o número de infecções diminui, os benefícios potenciais tornam-se mais limitados. Na verdade, neste cenário, os especialistas em CTVC esperam apenas menos 51 hospitalizações e 5 menos internamentos na UCI.
Se se concretizar o cenário (mais) otimista estimado pelo CTVC, em que a atividade do vírus diminui no próximo inverno, então o programa de vacinação provavelmente “dará à luz um rato”. Neste caso, o investimento no programa de vacinação poderia ultrapassar os 10 milhões de euros e, assumindo que o preço unitário de uma dose pediátrica é metade do preço de uma dose para adultos, a vacina reduziria apenas 9 hospitalizações, 1 internamento em UCI e 1 hospitalização. Eventos MIS-C.
De qualquer forma, importa referir que ainda não está claro se um aumento no número de infeções levará a um aumento proporcional de hospitalizações e internamentos em unidades de cuidados intensivos. Ou seja, mesmo que a variante Ómicron se torne prevalente e o número de casos aumente, isso não significará automaticamente um aumento proporcional nas hospitalizações.
Aliás, esta questão é revelada na página 10 do parecer do CTVC, que compara os internamentos em idade pediátrica em 2020 (quando a variante dominante era a Alfa) e 2021 (quando a Delta era dominante). A proporção de hospitalizações devido a casos positivos caiu significativamente em todas as faixas etárias. Entre as crianças (5 a 11 anos), a taxa caiu de 0,61% em 2020 (112 internações em 18.358 casos) para 0,21% este ano (84 internações em 39.215 casos).
Por outras palavras, o aumento de casos positivos em crianças pode estar intimamente relacionado principalmente com estratégias de testagem em faixas etárias onde a prevalência de sintomas assintomáticos ou ligeiros é muito elevada. Em suma, se a testagem de crianças assintomáticas aumentar significativamente, o aumento potencial de casos positivos pode estar principalmente relacionado com mais testes de crianças assintomáticas sem hospitalização.
Ora, neste caso, a consequência imediata é que a taxa de internamentos (número de internamentos por 100 casos positivos) cai, ainda que haja um aumento absoluto do número de internados relativamente ao período anterior, o que fica evidente quando se comparam crianças na situação de 2020 e 2021.
Um último aspecto particularmente estranho da estimativa do CTVC também se relaciona com a miocardite vacinal – lembre-se, a incidência conhecida é relatada em adolescentes, não em crianças. Embora todos os três cenários estabelecidos pelos especialistas assumam uma cobertura vacinal de 85%, o número estimado de casos de miocardite vacinal é de 12 no cenário pessimista, em comparação com 7 nos cenários mediano e optimista.
Como o próprio nome sugere, a miocardite vacinal é uma reação adversa associada apenas à vacina e não à força do vírus, portanto este número diferente entre as duas condições pode ser um erro ridículo, pois parece ter sido assinado por 13 especialistas - ou um maneira de esconder as terríveis possibilidades. Na verdade, se o SARS-CoV-2 estiver pouco activo neste Inverno – e o cenário optimista se concretizar – a “cura” (ou seja, a vacina) será pior do que a própria doença.