A Agência Europeia de Medicamentos alertou hoje que uma doença oftálmica que poderia levar à cegueira é um dos efeitos colaterais muito raros associados a medicamentos semi-fluidos usados ​​para diabetes e obesidade.

Em risco, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) diz que a neuropatia óptica isquêmica amortizante, uma doença ocular que pode levar à perda de visão.

O semaglutido é a substância ativa dos medicamentos usados ​​para tratar o diabetes tipo 2, mas também é obesidade, como Ozepic, Rybelsus e Wegovy, que registraram uma grande demanda em vários países, incluindo Portugal.

Depois de revisar todos os dados disponíveis, incluindo estudos não clínicos, ensaios clínicos, vigilância pós-comercial e literatura médica, os especialistas em segurança da EMA concluíram que “Neanna é um efeito colateral muito raro do semagluid”, o que significa que isso pode afetar uma em cada 10 pessoas que tomam essa substância ativa.

"Se ocorrer noian, o tratamento com semifluorina deve ser interrompido", afirmou a agência européia em comunicado, acrescentando que os resultados de vários estudos grandes sugerem que o aumento da exposição a semilutas em adultos com diabetes tipo 2 é duas vezes mais alto que o risco de doença ocular em adultos com diabetes tipo 2 comparado aos pacientes que não tomam medicamentos.

Em vista desses dados, a EMA recomenda a atualização de folhetos embalados com essa substância ativa, incluindo a neuropatia óptica pré-isquêmica não aborretal, como um efeito colateral com uma frequência "muito rara".

A declaração também alerta: "Se um paciente perde de repente a visão durante o tratamento semi-fluido ou sua visão se deteriorando rapidamente, entre em contato com seu médico imediatamente".

O papel do semi -fluido é o mesmo do GLP -1 -1 -1 -os hormônios naturais do corpo humano, o que faz com que a quantidade de insulina liberada pelo pâncreas responda aos alimentos, ajudando a controlar os níveis de açúcar no sangue. Além disso, regula o apetite e aumenta a plenitude.

A análise dos dados foi conduzida pelo Comitê de Avaliação de Risco de Proteção a Medicamentos da EMA (PRAC), que avalia questões de segurança de medicamentos humanos, que emitem uma série de recomendações.

Posteriormente, um comentário da EMA será emitido à Comissão Europeia, que exigirá uma decisão final e vinculativa aplicável a todos os Estados -Membros da União.